Seguretat de productes UE 2026: què han de fer fabricants i importadors

Dades clau

Fabricants, importadors i distribuïdors de productes de consum a la UE tenen un nou marc tècnic de referència des del 17 d'abril de 2026. La Decisió d'Execució (UE) 2026/901 actualitza les normes europees armonitzades que donen suport al Reglament (UE) 2023/988 sobre seguretat general de productes i deroga l'anterior Decisió 2019/1698. Si la teva empresa comercialitza productes de consum a Europa, aquest canvi afecta directament a com demostres que els teus productes són segurs.

Què estableix aquesta normativa?

La Decisió 2026/901 publica la llista actualitzada de normes europees armonitzades que serveixen de referència tècnica per a complir amb el Reglament (UE) 2023/988. Aquest reglament és el marc legal que regula la seguretat general dels productes de consum a tota la Unió Europea.

El mecanisme central és la presumpció de conformitat: si un fabricant, importador o distribuïdor aplica aquestes normes armonitzades, es presumeix automàticament que el seu producte compleix els requisits de seguretat exigits per la normativa europea. No és obligatori seguir aquestes normes, però fer-ho simplifica enormement la càrrega de prova davant les autoritats de vigilància del mercat.

El canvi d'una Directiva a un Reglament com a norma de referència és rellevant: els reglaments europeus són d'aplicació directa en tots els Estats membres sense necessitat de transposició nacional, la qual cosa homogeneïtza les exigències a tota la UE.

Impacte econòmic i operatiu

L'impacte principal no és una nova taxa ni un import fix: és el cost de no conformitat. Les empreses que no adaptin la seva documentació tècnica i certificacions als nous estàndards armonitzats s'exposen a:

• Retirada de productes del mercat europeu, amb el consegüent cost logístic, de reputació i de vendes perdudes.
• Sancions administratives per part de les autoritats de vigilància del mercat de cada Estat membre.
• Pèrdua de la presumpció de conformitat, la qual cosa obliga a demostrar la seguretat del producte per altres mitjans, generalment més costosos i lents.

Les pimes amb recursos limitats són les més exposades, ja que el procés de revisió de certificacions i documentació tècnica requereix temps i, en molts casos, la contractació d'organismes notificats o consultors especialitzats. Identificar exactament quines normes han canviat respecte a la Decisió 2019/1698 és el primer pas per a dimensionar l'esforç necessari.

A qui afecta?

Aquesta normativa afecta a totes les empreses que participen en la cadena de subministrament de productes de consum a la UE:

• Fabricants de productes de consum que comercialitzen en el mercat europeu, independentment d'on estiguin establerts.
• Importadors que introdueixen productes de consum a la UE des de tercers països.
• Distribuïdors que posen productes a disposició del consumidor final en el mercat europeu.
• Pimes amb recursos limitats, especialment vulnerables als costos de revisió i adaptació de certificacions.
• Responsables de compliment normatiu i directors tècnics d'empreses amb productes de consum en cartera.

Exemple pràctic

Una empresa espanyola que fabrica i comercialitza productes d'ús domèstic en diversos països de la UE té actualment la seva documentació tècnica referenciada a les normes armonitzades publicades sota la Decisió 2019/1698.

A partir del 17 d'abril de 2026, aquesta documentació ha d'estar alineada amb les normes armonitzades actualitzades publicades en la Decisió 2026/901. Si l'empresa manté la documentació antiga sense revisar-la, perd la presumpció de conformitat amb el Reglament (UE) 2023/988. En una inspecció de vigilància del mercat, haurà de demostrar per altres mitjans que els seus productes són segurs, la qual cosa pot implicar assaigs addicionals, informes tècnics i retards en la comercialització. Si no pot demostrar-ho, les autoritats poden ordenar la retirada del producte del mercat.

El cost d'una retirada de producte —inclòs logística inversa, destrucció o adaptació, comunicació a clients i possibles sancions— supera amb escreix el cost d'una revisió preventiva de la documentació tècnica.

Què han de fer les empreses ara?

1. Identificar els productes afectats: Revisar el catàleg de productes de consum comercialitzats a la UE i determinar quins estan certificats sota normes armonitzades referenciades en la Decisió 2019/1698.
2. Comparar normes antigues i noves: Contrastar les normes armonitzades de la Decisió 2019/1698 amb les publicades en la Decisió 2026/901 per a identificar quins estàndards han canviat, s'han actualitzat o han estat substituïts.
3. Revisar i actualitzar la documentació tècnica: Actualitzar la declaració de conformitat i l'expedient tècnic de cada producte per a referenciar les noves normes armonitzades vigents.
4. Coordinar amb organismes notificats o laboratoris: Si els canvis en les normes tècniques requereixen nous assaigs o avaluacions, iniciar el procés quan abans per a evitar interrupcions en la comercialització.
5. Formar l'equip de compliment: Assegurar-se que els responsables de qualitat, compliment normatiu i cadena de subministrament coneixen els canvis i els terminis.
6. Revisar contractes amb proveïdors i importadors: Si l'empresa actua com a importador o distribuïdor, verificar que els fabricants d'origen han actualitzat també la seva documentació tècnica conforme als nous estàndards.