Biocida cis-tricos-9-eno renovat a la UE: què han de fer fabricants i distribuïdors el 2026

Dades clau

Si la teva empresa fabrica, distribueix o utilitza professionalment biocides per a repel·lir aus o rosegadors que continguin cis-tricos-9-eno, aquesta norma t'afecta directament des del 12 d'octubre de 2026. El Reglament d'Execució (UE) 2026/2247 renova l'aprovació d'aquesta substància activa, però ho fa amb condicions específiques que obliguen a revisar tota la cadena de producte: des de l'autorització de comercialització fins a l'etiquetatge i les fitxes tècniques.

La renovació s'enquadra en el Reglament (UE) n.º 528/2012, que regula la comercialització i l'ús de biocides a tota la Unió Europea. No es tracta d'una aprovació nova: és una renovació, la qual cosa significa que les empreses que ja operaven amb aquesta substància han de confirmar que els seus productes segueixen complint les condicions actualitzades.

Què estableix aquesta normativa?

El Reglament 2026/2247 renova formalment l'aprovació del cis-tricos-9-eno per al seu ús exclusiu en biocides del tipus de producte 19, és a dir, productes destinats a repel·lir o atraure aus i rosegadors. Els punts clau que estableix són:

• La substància activa cis-tricos-9-eno queda aprovada per a continuar sent utilitzada en biocides del tipus 19 a tota la UE.
• S'estableixen condicions específiques per a minimitzar riscos per a la salut humana, la salut animal i el medi ambient.
• Els fabricants i distribuïdors han de verificar que les seves autoritzacions de producte vigents segueixen sent vàlides sota les noves condicions, o bé sol·licitar la seva actualització davant les autoritats competents nacionals.
• Les fitxes tècniques i els etiquetatges dels productes afectats han de revisar-se per a garantir el compliment dels nous requisits.
• L'incompliment de les condicions renovades pot derivar en la retirada de les autoritzacions nacionals de comercialització.

Impacte econòmic i operatiu

Per a les empreses del sector, aquesta renovació no és un tràmit automàtic. Implica costos operatius reals en diversos fronts:

• Revisió d'autoritzacions: Cada producte comercialitzat que contingui cis-tricos-9-eno té una autorització nacional. Si les noves condicions modifiquen els requisits d'ús o seguretat, aquesta autorització ha d'actualitzar-se. El procés implica temps tècnic i, en molts casos, taxes administratives davant l'autoritat competent nacional (a Espanya, el Ministeri de Sanitat a través del Registre Oficial de Biocides).
• Actualització de fitxes tècniques i etiquetatges: Qualsevol canvi en les condicions d'aprovació obliga a revisar i, si escau, reformular les fitxes de dades de seguretat i els textos d'etiqueta. Això pot requerir la intervenció d'un toxicòleg o responsable regulatori.
• Risc de paralització comercial: Si una empresa no actualitza la seva autorització a temps i les autoritats nacionals inicien un procés de revisió, el producte pot quedar temporalment fora del mercat. Això suposa pèrdua de vendes i possibles penalitzacions contractuals amb clients.
• Sector fitosanitari i control de plagues: Els usuaris professionals (empreses de control de plagues, gestors d'instal·lacions agrícoles o industrials) també han d'assegurar-se que els productes que utilitzen segueixen comptant amb autorització vigent sota les noves condicions.

A qui afecta?

• Fabricants de biocides que incloguin cis-tricos-9-eno com a substància activa en productes del tipus 19.
• Distribuïdors i comercialitzadors d'aquests productes al mercat espanyol i europeu.
• Empreses de control de plagues que utilitzin professionalment repel·lents o atrayents d'aus i rosegadors basats en aquesta substància.
• Gestors d'instal·lacions agrícoles, ramaderes o industrials que apliquin aquest tipus de biocides a les seves instal·lacions.
• Responsables regulatoris i de qualitat d'empreses del sector fitosanitari i de protecció de cultius.

Exemple pràctic

Imagina una empresa distribuidora espanyola que comercialitza un repel·lent d'aus per a ús en instal·lacions agrícoles. El producte conté cis-tricos-9-eno com a substància activa i compta amb una autorització nacional de comercialització obtinguda sota l'aprovació anterior de la substància.

Amb l'entrada en vigor del Reglament 2026/2247 el 12 d'octubre de 2026, aquesta empresa ha de:

1. Comprovar si les noves condicions específiques establertes per a minimitzar riscos per a la salut humana, animal i el medi ambient modifiquen algun dels requisits que sustentaven la seva autorització actual.
2. Si hi ha canvis, iniciar el procediment d'actualització de l'autorització davant l'autoritat competent nacional abans que el producte quedi fora de conformitat.
3. Revisar la fitxa tècnica i l'etiquetatge del producte per a reflectir qualsevol nova condició d'ús o advertència de seguretat exigida.

Si l'empresa no actua i l'autoritat nacional detecta que el producte ja no compleix les condicions renovades, pot retirar l'autorització de comercialització, la qual cosa implicaria retirar el producte del mercat de forma immediata.

Què han de fer les empreses ara?

1. Identificar els productes afectats: Revisar el catàleg de productes propis o distribuïts per a localitzar tots els que continguin cis-tricos-9-eno com a substància activa en biocides del tipus 19.
2. Verificar l'estat de les autoritzacions nacionals: Comprovar davant l'autoritat competent nacional (a Espanya, el Ministeri de Sanitat) si les autoritzacions vigents segueixen sent vàlides sota les condicions del Reglament 2026/2247 o si requereixen actualització.
3. Revisar fitxes tècniques i etiquetatges: Actualitzar la documentació tècnica i els textos d'etiqueta per a reflectir les noves condicions específiques d'ús i seguretat establertes en la renovació.
4. Iniciar el procediment d'actualització si és necessari: Si l'autorització requereix modificació, presentar la sol·licitud davant l'autoritat competent sense demora per a evitar interrupcions en la comercialització.
5. Informar als usuaris professionals: Si ets fabricant o distribuïdor, comunica als teus clients professionals qualsevol canvi en les condicions d'ús del producte perquè puguin adaptar els seus procediments operatius.

Font oficial

Consultar normativa completa a font oficial

Avís: Aquest article té caràcter merament informatiu i no constitueix assessorament legal. Per a decisions específiques, consulti a un professional qualificat. Font: https://eur-lex.europa.eu/./legal-content/AUTO/?uri=OJ:L_202602247