Dades clau
| Normativa | Ordre SND/1053/2026, d'1 d'octubre |
|---|---|
| Publicació | 7 d'octubre de 2026 |
| Entrada en vigor | 7 d'octubre de 2026 (mateix dia de publicació) |
| Afectats | Laboratoris farmacèutics, farmàcies, distribuïdors i pacients amb medicaments financiats pel SNS |
| Categoria | Canvis Normatius |
| Exercici | 2026 |
| Nous conjunts de farmàcia | 15 (F514 a F528) |
| Nous conjunts hospitalaris | 11 (P206 a P216) |
| Base legal addicional | Llei 7/2025 (exencions i coeficients a l'alça per a medicaments estratègics) |
Farmàcies, laboratoris i distribuïdors tenen des del 7 d'octubre de 2026 nous preus tope que respectar. L'Ordre SND/1053/2026 actualitza el sistema de preus de referència del Sistema Nacional de Salut, una eina que el Ministeri de Sanitat revisa cada any per a controlar la despesa farmacèutica pública. Enguany, la reforma va més enllà de la revisió habitual: la Llei 7/2025 introdueix la possibilitat d'eximir fàrmacs del sistema o aplicar coeficients a l'alça per a medicaments estratègics, la qual cosa obri una via nova per a protegir el subministrament de productes crítics.
Què estableix aquesta normativa?
El sistema de preus de referència del SNS agrupa medicaments equivalents en «conjunts» i fixa un preu tope (PVPIVA de referència) que determina fins on finança la Seguretat Social. Si el laboratori ven per sobre d'aquest preu, el pacient paga la diferència. Si ven per sota o al preu exacte, el SNS cobreix la part que li correspon segons el copagament del pacient.
L'Ordre SND/1053/2026 realitza tres tipus d'actuacions sobre el sistema:
- Creació de nous conjunts de farmàcia: F514, F515, F516, F517, F518, F519, F520, F521, F522, F523, F524, F525, F526, F527 i F528.
- Creació de nous conjunts hospitalaris: P206, P207, P208, P209, P210, P211, P212, P213, P214, P215 i P216.
- Revisió de conjunts existents: actualització dels PVPIVA de referència dels conjunts ja vigents i supressió d'aquells que deixen de complir els requisits legals.
Addicionalment, la Llei 7/2025 ha introduït dos mecanismes nous que aquesta Ordre aplica per primera vegada:
- Exempció del sistema: determinats fàrmacs poden quedar fora del sistema de preus de referència si així ho justifica el seu caràcter estratègic.
- Coeficients a l'alça: per a medicaments estratègics, es pot fixar un preu de referència superior al mínim del conjunt, amb la finalitat de garantir el subministrament.
- Protecció de medicaments essencials OMS: els fàrmacs inclosos en la llista de medicaments essencials de l'Organització Mundial de la Salut queden exempts de revisió a la baixa, evitant desabastiments per pressió de preus.
Impacte econòmic i operatiu
La revisió anual de preus de referència té un efecte directe sobre el marge dels laboratoris els productes dels quals queden inclosos en conjunts nous o veuen reduït el seu preu tope. Per a les farmàcies, l'impacte és operatiu: han d'actualitzar els seus sistemes de facturació i dispensació per a reflectir els nous PVPIVA des del primer dia de vigència.
Els 26 nous conjunts creats enguany impliquen que medicaments que fins ara es financiaven sense preu tope de referència passen a estar subjectes a competència de preu dins del seu grup. Això pressiona a la baixa els preus dels laboratoris inclosos en aquests conjunts.
Per altra banda, la possibilitat d'aplicar coeficients a l'alça per a medicaments estratègics és una novetat que pot beneficiar laboratoris amb productes crítics per al sistema sanitari, al permetre'ls mantenir preus més sostenibles sense sortir de la financiació pública.
Els conjunts suprimits —aquells que deixen de complir requisits— impliquen que els medicaments afectats surten del sistema de preus de referència, la qual cosa pot significar tant una oportunitat (major llibertat de preu) com un risc (revisió de la seva situació de financiació).
A qui afecta?
- Laboratoris farmacèutics: han de revisar si algun dels seus productes queda inclòs en els nous conjunts F514–F528 o P206–P216, o si els seus conjunts existents han vist modificat el seu preu tope. Si el PVPIVA de referència baixa per sota del seu preu actual, han de decidir si adapten el preu o assumeixen que el pacient pagarà la diferència.
- Farmàcies: obligades a dispensar al preu de referència quan el medicament estigui en conjunt i el laboratori hagi adaptat el seu preu. Han d'actualitzar els seus sistemes de gestió amb els nous PVPIVA publicats als annexos de l'Ordre.
- Distribuïdors farmacèutics: la cadena de distribució ha de reflectir els nous preus en les seves tarifes i albarans des del 7 d'octubre de 2026.
- Pacients amb medicaments financiats: si el seu medicament entra en un nou conjunt i el laboratori no adapta el preu, pagaran la diferència entre el preu de venda i el preu de referència, a més del copagament habitual.
Exemple pràctic
Un laboratori té un medicament que fins ara es financiava sense conjunt de referència assignat. Amb l'Ordre SND/1053/2026, aquest medicament queda inclòs en el nou conjunt F521, juntament amb altres equivalents terapèutics. El PVPIVA de referència fixat per a F521 a l'annex de l'Ordre és inferior al preu actual de venda del laboratori.
El laboratori té dues opcions: (a) adaptar el seu PVPIVA al preu de referència del conjunt perquè el SNS financi íntegrament la seva part i el pacient no pagui diferència, o (b) mantenir el seu preu actual, en el qual cas el pacient haurà d'abonar la diferència entre tots dos preus a més del seu copagament. En mercats amb alta competència genèrica, l'opció (b) sol traduir-se en pèrdua de quota de dispensació.
En el cas d'un medicament inclòs en la llista d'essencials de l'OMS que estiguera en un conjunt existent, l'Ordre garanteix que el seu preu de referència no pot revisar-se a la baixa, protegint el laboratori enfront de pressions de preu que poguessin comprometre el subministrament.
Què han de fer les empreses ara?
- Identificar els productes afectats: revisar si algun medicament del portfolio queda inclòs en els nous conjunts F514–F528 (farmàcia) o P206–P216 (hospitalari), o si algun conjunt existent ha variat el seu preu tope.
- Consultar els annexos de l'Ordre: els PVPIVA de referència concrets estan publicats als annexos de l'Ordre SND/1053/2026 al BOE. És la font definitiva per a cada conjunt.
- Decidir l'estratègia de preu: per a cada producte inclòs en un nou conjunt o amb preu tope revisat, decidir si s'adapta el PVPIVA o es manté el preu actual assumint que el pacient pagarà la diferència.
- Actualitzar sistemes de facturació i dispensació: farmàcies i distribuïdors han de reflectir els nous PVPIVA en els seus sistemes des del 7 d'octubre de 2026, data d'entrada en vigor immediata.
- Avaluar si aplica l'exempció o coeficient a l'alça: si algun producte pot considerar-se estratègic a l'empara de la Llei 7/2025, valorar amb assessoria especialitzada si procedeix sol·licitar l'exempció del sistema o l'aplicació d'un coeficient a l'alça.
- Verificar l'estatus de medicaments essencials OMS: si algun producte està en la llista d'essencials de l'OMS, confirmar que el seu preu de referència no ha estat revisat a la baixa i documentar-ho per a possibles reclamacions.
Preguntes freqüents
Quants conjunts nous crea l'Ordre SND/1053/2026 i quins són els seus codis?
L'Ordre crea 26 nous conjunts: 15 de farmàcia (F514, F515, F516, F517, F518, F519, F520, F521, F522, F523, F524, F525, F526, F527 i F528) i 11 hospitalaris (P206, P207, P208, P209, P210, P211, P212, P213, P214, P215 i P216). Els PVPIVA de referència concrets de cada conjunt estan publicats als annexos de l'Ordre al BOE.
Des de quan són obligatoris els nous preus de referència?
L'Ordre SND/1053/2026 va entrar en vigor el mateix dia de la seva publicació al BOE: el 7 d'octubre de 2026. No hi ha període transitori: farmàcies, laboratoris i distribuïdors han d'aplicar els nous PVPIVA des d'aquesta data.
Què passa si un laboratori no adapta el seu preu al nou preu de referència?
Si el laboratori manté un preu superior al PVPIVA de referència fixat per al seu conjunt, el SNS només finança fins al preu de referència. El pacient ha d'abonar la diferència entre el preu de venda i el preu de referència, a més del seu copagament habitual. En la pràctica, això sol reduir la dispensació del producte enfront de competidors que sí adapten el seu preu.
Què són els medicaments essencials OMS i per què estan protegits?
Són els medicaments inclosos en la llista de medicaments essencials de l'Organització Mundial de la Salut, considerats imprescindibles per a cobrir les necessitats sanitàries bàsiques de la població. L'Ordre SND/1053/2026 els exime de revisió a la baixa en els seus preus de referència per a garantir que els laboratoris no abandonen la seva fabricació o distribució per pressió de preus.
Quines novetats introdueix la Llei 7/2025 en el sistema de preus de referència?
La Llei 7/2025 permet dos mecanismes nous que aquesta Ordre aplica per primera vegada: (1) eximir fàrmacs del sistema de preus de referència quan el seu caràcter estratègic ho justifiqui, i (2) aplicar coeficients a l'alça sobre el preu de referència de medicaments estratègics per a garantir el seu subministrament. Ambdues mesures busquen evitar desabastiments de productes crítics per al SNS.
Font oficial
Consulta la normativa completa a font oficial
Avís: Aquest article té caràcter merament informatiu i no constitueix assessorament legal. Per a decisions específiques, consulta a un professional qualificat. Font: https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2026-20825
