Canvis Normatius

Digitalització sanitària amb IA a Madrid: quines oportunitats obri per a empreses tecnològiques el 2026

E
Equipo Editorial CambiosLegales
12 Aug 2026 7 min 115 visites

Dades clau

NormativaResolució de 5 d'agost de 2026, de la Subsecretaria, per la qual es publica el Conveni entre el Ministeri de Sanitat, la Comunitat de Madrid, el Servei Madrileny de Salut i Red.es, M.P., per al desenvolupament de serveis digitals intel·ligents en l'àmbit del SNS
Publicació12 d'agost de 2026
Entrada en vigor12 d'agost de 2026
Data de signatura del conveni7 de juliol de 2026
AfectatsPacients del SNS a Madrid, professionals sanitaris i empreses tecnològiques del sector salut
CategoriaCanvis Normatius
FinanciacióFons del Pla de Recuperació (Next Generation EU)
Marc europeuReglament UE 2025/327 — Espai Europeu de Dades de Salut (EHDS)
Anàlisi d'impacte reservada per a subscriptors
L'anàlisi detallada de l'impacte d'aquesta normativa està disponible amb els plans PRO i Business. Accedeix al contingut complet i rep alertes personalitzades.
Des de 9,99 €/mes · Cancel·la quan vulguis

Les empreses de tecnologia sanitària i d'intel·ligència artificial tenen una finestra d'oportunitat concreta: el conveni subscrit el 7 de juliol de 2026 entre el Ministeri de Sanitat, la Comunitat de Madrid (a través de la Conselleria de Digitalització i el Servei Madrileny de Salut) i l'Entitat Pública Empresarial Red.es, M.P. posa en marxa projectes digitals d'alt valor al SNS madrileny. La Resolució de 5 d'agost de 2026 de la Subsecretaria publica aquest conveni al BOE amb efectes des del 12 d'agost de 2026.

El conveni s'emmarca en l'Estratègia de Salut Digital del SNS i els seus plans d'acció, amb financiació procedent del Pla de Recuperació, Transformació i Resiliència (fons Next Generation EU). El marc regulatori de referència és el Reglament europeu UE 2025/327, que regula l'Espai Europeu de Dades de Salut (EHDS, per les seves sigles en anglès).

Què estableix aquesta normativa?

El conveni articula la col·laboració entre quatre organismes per desenvolupar serveis digitals intel·ligents en l'àmbit del Sistema Nacional de Salut a Madrid. Els projectes concrets identificats són els següents:

ProjecteDescripcióBeneficiaris directes
Xarxa ÚNICASXarxa que connecta centres especialitzats en malalties rares pediàtriques, compartint informació clínica entre ellsPacients pediàtrics amb malalties rares i els seus centres de referència
Espai Nacional de Dades de SalutRepositori massiu de dades sanitàries amb anàlisi en temps real i eines d'intel·ligència artificial integradesProfessionals sanitaris, investigadors i administració sanitària

Ambdós projectes es recolzen en el marc del Reglament UE 2025/327 sobre l'Espai Europeu de Dades de Salut, que estableix les condicions per a l'ús secundari de dades de salut amb fins de recerca, polítiques públiques i innovació dins de la UE.

Impacte econòmic i operatiu

Des de la perspectiva empresarial, aquest conveni té dues dimensions d'impacte:

1. Oportunitats de negoci per a proveïdors tecnològics. L'activació de projectes com l'Espai Nacional de Dades de Salut i la xarxa ÚNICAS genera demanda de solucions en àrees com interoperabilitat de sistemes clínics, plataformes d'anàlisi de dades en temps real, eines d'intel·ligència artificial aplicada a diagnòstic o gestió, i ciberseguretat sanitària. Aquestes necessitats es canalitzaran previsiblement a través de licitacions públiques derivades del conveni.

2. Obligacions de compliment normatiu. Les empreses que ja operen o vulguin operar en l'ecosistema de dades de salut han d'adaptar-se al Reglament UE 2025/327 (EHDS). Aquest reglament regula l'accés, tractament i cessió de dades de salut, amb implicacions directes per a qualsevol proveïdor tecnològic que manegi informació clínica en l'entorn del SNS.

La financiació amb fons del Pla de Recuperació garanteix que els projectes tenen suport pressupostari ja compromès, la qual cosa redueix el risc de paralització per restriccions pressupostàries ordinàries.

A qui afecta?

  • Empreses de tecnologia sanitària (healthtech) que desenvolupin solucions d'història clínica electrònica, interoperabilitat o gestió hospitalària.
  • Empreses d'intel·ligència artificial amb aplicacions en anàlisi de dades clínics, diagnòstic assistit o predicció epidemiològica.
  • Proveïdors d'infraestructura cloud i ciberseguretat orientats al sector públic sanitari.
  • Empreses de dades i analítica que vulguin participar en l'Espai Nacional de Dades de Salut.
  • Centres hospitalaris i clíniques privades concertades amb el SNS a Madrid, que hauran d'adaptar-se als nous sistemes d'interoperabilitat.
  • Professionals sanitaris del Servei Madrileny de Salut que treballaran amb les noves eines digitals.
  • Pacients pediàtrics amb malalties rares atesos en centres especialitzats connectats a la xarxa ÚNICAS.

Exemple pràctic

Una empresa de software especialitzada en gestió de dades clínics vol participar en el desenvolupament de l'Espai Nacional de Dades de Salut. Per a això, ha de complir amb el Reglament UE 2025/327 (EHDS), que regula com s'accedeix i es tracta la informació de salut en entorns digitals públics.

El primer pas és verificar que la seva arquitectura tecnològica compleix els estàndards d'interoperabilitat exigits pel SNS i que disposa de les certificacions de seguretat requerides per manejar dades de salut. Una vegada acreditada, pot presentar-se a les licitacions que Red.es o el Servei Madrileny de Salut convoquin en el marc d'aquest conveni. La financiació amb fons del Pla de Recuperació fa que els plazos de convocatòria siguin relativament previsibles i estiguin subjectes als hitos d'execució compromesos amb la Comissió Europea.

En el cas de la xarxa ÚNICAS, una empresa especialitzada en interoperabilitat de sistemes hospitalaris podria participar en la integració tècnica dels centres especialitzats en malalties rares pediàtriques, desenvolupant els mòduls d'intercanvi d'informació clínica entre ells.

Necessites fer seguiment d'aquesta i altres normatives?

Consulta el detall complet a CambiosLegales

Què han de fer les empreses ara?

  1. Revisar el compliment amb el Reglament UE 2025/327 (EHDS). Qualsevol empresa que vulgui operar amb dades de salut en l'entorn del SNS ha d'auditar la seva arquitectura de dades i les seves polítiques de privacitat enfront d'aquest reglament europeu, ja en vigor.
  2. Identificar en quins projectes poden participar. Els dos projectes concrets del conveni (xarxa ÚNICAS i Espai Nacional de Dades de Salut) tenen perfils tècnics diferents. Determinar en quin encaixa l'oferta de l'empresa és el primer pas per preparar una candidatura.
  3. Monitoritzar les licitacions derivades. Les convocatòries es publicaran a la Plataforma de Contractació del Sector Públic. Configurar alertes per a licitacions de Red.es, Servei Madrileny de Salut i Ministeri de Sanitat relacionades amb digitalització i IA.
  4. Obtenir les acreditacions necessàries. L'accés a contractes públics en l'àmbit sanitari pot requerir certificacions específiques de seguretat (ENS — Esquema Nacional de Seguretat) i de gestió de dades de salut. Iniciar aquests processos amb antelació evita quedar fora dels plazos de licitació.
  5. Establir aliances estratègiques. Projectes d'aquesta envergadura solen adjudicar-se a consorcis o UTEs. Identificar socis complementaris (integradors, consultores especialitzades, empreses de ciberseguretat) pot ser determinant per guanyar concursos.

Preguntes freqüents

Què és la xarxa ÚNICAS i quines empreses poden participar en el seu desenvolupament?

La xarxa ÚNICAS és un projecte inclòs en el conveni que connecta centres especialitzats en malalties rares pediàtriques per compartir informació clínica entre ells. Poden participar empreses d'interoperabilitat de sistemes hospitalaris, desenvolupament de software clínic i gestió de dades sanitàries que compleixin els requisits tècnics i de seguretat del SNS i el Reglament UE 2025/327.

Què és l'Espai Nacional de Dades de Salut i com accedeixen les empreses a ell?

És un repositori massiu de dades sanitàries amb capacitat d'anàlisi en temps real i integració d'eines d'intel·ligència artificial, impulsat per aquest conveni. L'accés per a empreses tecnològiques s'articularà a través de licitacions públiques convocades per Red.es o el Servei Madrileny de Salut. El marc legal de referència és el Reglament europeu UE 2025/327 sobre l'Espai Europeu de Dades de Salut.

Quan entra en vigor aquest conveni i quins són els plazos per a les empreses?

El conveni va ser signat el 7 de juliol de 2026 i publicat al BOE el 12 d'agost de 2026, data des de la qual produeix efectes. No hi ha un plazo únic d'adaptació: les empreses han d'estar preparades per quan es convoquin les licitacions derivades, que dependran del calendari d'execució del Pla de Recuperació.

Què és el Reglament UE 2025/327 i què obliga a complir a les empreses tech?

El Reglament UE 2025/327 regula l'Espai Europeu de Dades de Salut (EHDS) i estableix les condicions per a l'accés, tractament i cessió de dades de salut a la UE, tant per a ús primari (atenció sanitària) com secundari (recerca, innovació, polítiques públiques). Les empreses que manegin dades de salut en l'entorn del SNS han d'adaptar la seva arquitectura tecnològica i les seves polítiques de privacitat a aquest reglament.

Amb quins fons es finança aquest conveni i quines garanties ofereix als proveïdors?

El conveni es finança amb fons del Pla de Recuperació, Transformació i Resiliència (Next Generation EU). Això implica que el pressupost està compromès amb la Comissió Europea i subjecte a hitos d'execució, la qual cosa dona major previsibilitat als plazos de licitació i redueix el risc de paralització pressupostària.

Font oficial

Consultar normativa completa en font oficial

Avís: Aquest article té caràcter merament informatiu i no constitueix assessorament legal. Per a decisions específiques, consulti a un professional qualificat. Font: https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2026-17599



Compartir:
E
Equipo Editorial CambiosLegales

El equipo editorial de CambiosLegales analiza diariamente los cambios normativos que afectan a empresas y autónomos en España, ofreciendo análisis pro...

Comentaris

No hi ha comentaris encara. Sigues el primer a comentar!

Deixa un comentari
Activar alertes