Diclazuril en piensos avícoles: qué cambia amb el Reglament 2026/2086 per a fabricants i granges

Dades clau

Els fabricants de piensos i les explotacions avícoles que utilitzen el preparat de diclazuril al 0,5% (comercialitzat com a Clinacox 0,5%) tenen una obligació immediata: revisar que les seves condicions d'ús s'ajusten al nou marc autoritzat. El Reglament d'Execució (UE) 2026/2086, en vigor des del 18 de setembre de 2026, renova l'autorització d'aquest additiu coccidiostàtic i deroga expressament els dos reglaments que el regulaven fins ara.

L'incompliment de les dosis i condicions establertes pot comportar sancions i la retirada del producte del mercat. No es tracta d'un canvi menor de forma: la consolidació normativa implica que qualsevol referència als reglaments anteriors queda sense efecte i ha d'actualitzar-se en els registres i documentació tècnica de les empreses.

Què estableix aquesta normativa?

El Reglament 2026/2086 renova l'autorització del preparat de diclazuril al 0,5% com a additiu coccidiostàtic en piensos destinats a dues categories d'aus:

• Pollos de engorde
• Pollos criats per a posta

La renovació confirma que el producte segueix complint els requisits de seguretat i eficàcia avaluats per l'EFSA (Autoritat Europea de Seguretat Alimentària). El titular de l'autorització és Elanco GmbH.

Un dels canvis més rellevants des del punt de vista operatiu és la derogació expresa de dos reglaments anteriors, que queden substituïts per aquest únic acte:

Aquesta consolidació simplifica el marc regulatori: ja no existeixen dos actes paral·lels que regulin el mateix producte. A partir d'ara, tota la regulació aplicable al diclazuril 0,5% en piensos avícoles es troba en el Reglament 2026/2086.

Impacte econòmic i operatiu

La renovació de l'autorització no implica costos directes addicionals per als operadors que ja utilitzaven Clinacox 0,5% de forma conforme. Tanmateix, sí que genera obligacions operatives concretes que, si s'ignoren, poden derivar en conseqüències econòmiques significatives:

• Revisió de formulacions i etiquetatge: Els fabricants de piensos han d'assegurar-se que les seves fitxes tècniques, etiquetes i documentació de producte fan referència al nou reglament (2026/2086) i no als derogats (1118/2010 o 667/2013).
• Actualització de registres interns: Qualsevol sistema de gestió de qualitat o trazabilitat que citi els reglaments derogats ha d'actualitzar-se per evitar no conformitats en auditories.
• Risc de retirada de producte: L'incompliment de les dosis i condicions establertes en el nou reglament pot comportar sancions i la retirada del producte del mercat, amb el consegüent impacte en la cadena de subministrament.
• Continuïtat del subministrament assegurada: La renovació garanteix que Elanco GmbH pot seguir comercialitzant Clinacox 0,5%, per la qual cosa no hi ha risc de desabastament de l'additiu.

A qui afecta?

• Fabricants de piensos compostos que incloguin diclazuril 0,5% (Clinacox) en les seves formulacions per a pollos de engorde o pollos criats per a posta.
• Explotacions avícoles que utilitzin piensos amb aquest additiu coccidiostàtic, tant en producció de carn com en recria de ponedores.
• Elanco GmbH, com a titular de l'autorització, que ha de garantir que la comercialització del producte s'ajusta a les condicions del nou reglament.
• Responsables de qualitat i regulatori en empreses del sector que gestionen la documentació tècnica i de compliment normatiu.
• Veterinaris i assessors tècnics d'explotacions avícoles que prescriuen o recomanen l'ús de coccidiostàtics.

Exemple pràctic

Una empresa fabricant de piensos compostos per a pollos de engorde que porta anys utilitzant Clinacox 0,5% en les seves formulacions té en les seves fitxes tècniques i etiquetes referències al Reglament (UE) n.º 1118/2010 i al Reglament d'Execució (UE) n.º 667/2013.

Amb l'entrada en vigor del Reglament 2026/2086 el 18 de setembre de 2026, ambdues referències queden obsoletes. Si aquesta empresa passa una inspecció de l'autoritat competent i la seva documentació segueix citant els reglaments derogats, pot enfrontar-se a una no conformitat que derivi en sancions o en l'obligació de retirar lots del mercat.

L'acció concreta és senzilla però urgent: actualitzar totes les fitxes tècniques, etiquetes i registres interns per referenciar el Reglament d'Execució (UE) 2026/2086 com a l'acte regulatori vigent, i verificar que les dosis i condicions d'ús de l'additiu s'ajusten al que estableix el nou text.

Què han de fer les empreses ara?

1. Identificar tots els documents que referencien els reglaments derogats: Fitxes tècniques, etiquetes, especificacions de producte, registres de qualitat i contractes que citin el Reglament (UE) n.º 1118/2010 o el Reglament d'Execució (UE) n.º 667/2013 han d'actualitzar-se per reflectir el Reglament 2026/2086.
2. Verificar les condicions d'ús autoritzades: Revisar que les dosis i condicions d'aplicació del diclazuril 0,5% en els piensos fabricats o utilitzats s'ajusten exactament al que estableix el nou reglament.
3. Actualitzar els sistemes de gestió de qualitat: Incorporar el nou número de reglament en els procediments interns, auditories i sistemes de trazabilitat per evitar no conformitats.
4. Comunicar el canvi a la cadena de subministrament: Informar els clients (explotacions avícoles) i proveïdors sobre l'actualització normativa, especialment si se'ls subministra documentació tècnica que citi els reglaments derogats.
5. Consultar amb el departament regulatori o assessor extern: Confirmar que cap altre aspecte de l'autorització (indicacions, espècies, restriccions) ha variat respecte als reglaments anteriors, i documentar aquesta verificació.

Font oficial

Consulta la normativa completa en font oficial

Avís: Aquest article té caràcter merament informatiu i no constitueix assessorament legal. Per a decisions específiques, consulta a un professional qualificat. Font: https://eur-lex.europa.eu/./legal-content/AUTO/?uri=CELEX:32026R2086