Canvi de titulars d'autorització OMG a la UE: què han de fer les empreses el 2026

Dades clau

Si la teva empresa importa, distribueix o transforma productes que contenen, estan compostos o han estat produïts a partir d'organismes modificats genèticament, aquesta norma t'afecta directament. La Decisió de Execució (UE) 2026/1819, publicada el 29 de juliol de 2026, modifica actes previs d'autorització de comercialització d'OMG pel que fa a qui figura com a titular d'aquestes autorizacions i qui actua com a representant legal a la Unió Europea.

El motiu habitual d'aquest tipus de canvis són fusions, adquisicions o reestructuracions corporatives entre empreses del sector. Quan una companyia canvia de mans o es reorganitza, les autorizacions regulatòries han d'actualitzar-se per a reflectir la nova realitat jurídica. No fer-ho equival a operar amb documentació caducada, la qual cosa pot derivar en infraccions regulatòries.

Què estableix aquesta normativa?

La Decisió 2026/1819 modifica determinats actes d'autorització previs relatius a productes que:

• Contenen organismes modificats genèticament (OMG)
• Estan compostos a partir d'OMG
• Han estat produïts a partir d'OMG

El canvi concret que introdueix afecta a dos elements d'aquestes autorizacions:

• El titular de l'autorització: l'entitat jurídica que ostenta el dret a comercialitzar el producte a la UE.
• El representant a la Unió: la persona o entitat designada per a actuar en nom del titular davant les autoritats europees quan el titular no està establert a la UE.

La normativa no introdueix noves restriccions sobre els productes en si ni modifica les condicions tècniques de les autorizacions existents. L'abast és estrictament administratiu i jurídic: actualitzar qui figura com a responsable legal d'aquestes autorizacions.

Aquest tipus de decisions de execució és habitual en el marc del Reglament (CE) n.º 1829/2003 sobre aliments i pinsos modificats genèticament, que exigeix que qualsevol canvi en la identitat del titular d'una autorització sigui formalment aprovat per la Comissió Europea.

Impacte econòmic i operatiu

L'impacte directe d'aquesta norma no és una nova taxa ni un cost regulatori fix: és el cost de l'adaptació documental i el risc d'incompliment si no s'actua.

El cost real dependrà del volum de productes afectats, del nombre de referències amb etiquetatge que hagi d'actualitzar-se i de la complexitat de l'estructura jurídica de cada empresa. Per a operadors amb poques referències, pot tractar-se d'un tràmit menor. Per a distribuïdors amb catàlegs amples de productes OMG, l'actualització pot requerir una revisió sistemàtica.

A qui afecta?

• Titulars d'autorizacions OMG els dades dels quals hagi canviat per fusió, adquisició o reestructuració corporativa
• Representants legals a la UE d'empreses no establertes a Europa que comercialitzen productes OMG autorizats
• Importadors de productes que contenen, estan compostos o han estat produïts a partir d'OMG autorizats a la UE
• Distribuïdors que comercialitzen aquests productes al mercat europeu i han de verificar que la seva documentació reflecteix el titular vigent
• Empreses transformadores que utilitzen matèries primeres OMG autorizades i necessiten acreditar la cadena d'autorització
• Assessors legals i de compliment normatiu que gestionen les autorizacions dels seus clients al sector agroalimentari

Exemple pràctic

Imagina una empresa espanyola que importa soja modificada genèticament d'un proveïdor estatunidenc. Aquest proveïdor va ser adquirit per un altre grup empresarial durant 2025. L'autorització de comercialització a la UE seguia figurant a nom de l'empresa original.

Amb la Decisió 2026/1819, la Comissió Europea formalitza el canvi de titular en aquesta autorització, passant a reflectir el nom del nou grup empresarial. L'empresa importadora espanyola ha de ara:

• Verificar que els documents de traçabilitat que rep del proveïdor ja mencionen al nou titular
• Actualitzar qualsevol referència al titular de l'autorització en el seu propi etiquetatge si aquesta informació apareix en ell
• Assegurar-se que el seu representant duaner i el seu assessor legal coneixen el canvi per a evitar problemes en futurs despachos

No actuar equival a mantenir documentació desactualitzada, la qual cosa pot generar problemes en inspeccions o en el despacho duaner de futures importacions.

Què han de fer les empreses ara?

1. Identificar si la teva empresa opera amb productes OMG autorizats a la UE: revisa el teu catàleg de matèries primeres, productes terminats i ingredients per a detectar si algun està subjecte a una autorització de comercialització OMG.
2. Verificar si el titular de les teves autorizacions ha canviat: consulta la Decisió 2026/1819 per a comprovar si alguna de les autorizacions que t'afecten figura entre les modificades.
3. Actualitzar la documentació legal interna: contractes amb proveïdors, registres de traçabilitat i qualsevol document que mencioni al titular de l'autorització han de reflectir el nou nom.
4. Revisar l'etiquetatge de productes: si l'etiquetatge dels teus productes inclou referències al titular de l'autorització OMG, planifica l'actualització de les etiquetes per a evitar no conformitats.
5. Notificar a les autoritats competents si correspon: en funció del teu rol a la cadena de subministrament, pot ser necessari comunicar el canvi a l'autoritat nacional competent en matèria d'OMG.
6. Alertar al teu assessor legal o de compliment: aquest tipus de canvis administratius solen tenir implicacions en contractes de distribució, llicències i acords de representació que han de revisar-se.

Font oficial

Consultar normativa completa a font oficial

Avís: Aquest article té caràcter merament informatiu i no constitueix assessorament legal. Per a decisions específiques, consulta a un professional qualificat. Font: https://eur-lex.europa.eu/./legal-content/AUTO/?uri=OJ:L_202601819